RSS-каналы



ПОДПИСКА НА НОВОСТИ

Введите Ваш email:

Последние темы
» Вопросы Андрею Младенцеву
Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU EmptyПн Ноя 30, 2009 1:17 pm автор Katerina

» Больной должен знать всю правду ...
Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU EmptyВс Авг 17, 2008 10:34 pm автор Asklepy

» EDQM опубликовал новые требования к сертификационной процедуре СЕР
Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU EmptyВт Июл 29, 2008 12:46 pm автор Igrek

» Версия Федерального закона «О внесении изменении в Федеральный закон «О лекарственных средствах», направленная на согласования в Министерства 04.07.2008
Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU EmptyВс Июл 13, 2008 5:49 pm автор Admin

» О необходимости принятия федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»
Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU EmptyВс Июл 13, 2008 1:40 pm автор Sharon

» Опубликовано Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства (документация). WHO/VSQ/97.01
Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU EmptyСр Июл 09, 2008 6:41 pm автор Admin

» Опубликовано Руководство для предприятий фармацевтической промышленности
Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU EmptyСр Июл 09, 2008 6:30 pm автор Admin

» ICH приняла окончательную версию Руководства Q10 "Фармацевтическая система качества"
Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU EmptyВт Июл 08, 2008 2:44 pm автор Igrek

» Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина, Курск
Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU EmptyПн Июл 07, 2008 8:16 am автор Admin

» Презентация новой технологической линии производства медикаментов на ОАО 'Фармстандарт-Уфавита'
Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU EmptyВс Июл 06, 2008 9:04 pm автор favea


Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU

Перейти вниз

Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU Empty Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU

Сообщение  Igrek в Ср Апр 16, 2008 6:15 pm

Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU. Замечания к документу принимаются до 31.10.2008г.
Изменения в Приложении 11 затронут и главу 4 "Документация" GMP EU.
Проект Приложения разработан с учётом современных требований и положений документов:
• PIC/s Guidance PII 011-1 "Good practices for computerised systems in GxP regulated environments",
• ISO 17799 "A code of practice for information security management",
• GAMP 5.

Igrek

Количество сообщений : 14
Географическое положение : Россия
Дата регистрации : 2008-04-14

Посмотреть профиль

Вернуться к началу Перейти вниз

Вернуться к началу


 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения