RSS-каналы



ПОДПИСКА НА НОВОСТИ

Введите Ваш email:

Последние темы
» Вопросы Андрею Младенцеву
EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины EmptyПн Ноя 30, 2009 1:17 pm автор Katerina

» Больной должен знать всю правду ...
EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины EmptyВс Авг 17, 2008 10:34 pm автор Asklepy

» EDQM опубликовал новые требования к сертификационной процедуре СЕР
EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины EmptyВт Июл 29, 2008 12:46 pm автор Igrek

» Версия Федерального закона «О внесении изменении в Федеральный закон «О лекарственных средствах», направленная на согласования в Министерства 04.07.2008
EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины EmptyВс Июл 13, 2008 5:49 pm автор Admin

» О необходимости принятия федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»
EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины EmptyВс Июл 13, 2008 1:40 pm автор Sharon

» Опубликовано Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства (документация). WHO/VSQ/97.01
EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины EmptyСр Июл 09, 2008 6:41 pm автор Admin

» Опубликовано Руководство для предприятий фармацевтической промышленности
EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины EmptyСр Июл 09, 2008 6:30 pm автор Admin

» ICH приняла окончательную версию Руководства Q10 "Фармацевтическая система качества"
EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины EmptyВт Июл 08, 2008 2:44 pm автор Igrek

» Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина, Курск
EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины EmptyПн Июл 07, 2008 8:16 am автор Admin

» Презентация новой технологической линии производства медикаментов на ОАО 'Фармстандарт-Уфавита'
EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины EmptyВс Июл 06, 2008 9:04 pm автор favea


EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины

Перейти вниз

EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины Empty EMEA подготовило проект Руководства об идентичности биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины

Сообщение  Igrek в Ср Май 14, 2008 2:22 pm

Европейское агентство по лекарствам (EMEA) подготовило проект Руководства о сходстве биологических лекарственных препаратов содержащих низкомолекулярные гепарины (LMWHs).
Данное Руководство устанавливает требования к неклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, которые содержат низкомолекулярный гепарины (LMWHs) и претендуют на идентичность с препаратом, уже продаваемым на рынке.
Раздел по неклиническим исследованиям устанавливает требования в области фармакотоксикологии, а раздел по клиническим исследованиям требования к фармакокинетике, фармакодинамике, эффективности и безопасности, а так же аспекты связанные с фармаконадзором. С полным текстом Руководства можно ознакомиться здесь.

Igrek

Количество сообщений : 14
Географическое положение : Россия
Дата регистрации : 2008-04-14

Посмотреть профиль

Вернуться к началу Перейти вниз

Вернуться к началу


 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения