Форум
РосФарма -каналыПОДПИСКА НА НОВОСТИ Последние темы | EDQM опубликовал новые требования к сертификационной процедуре СЕР Вт Июл 29, 2008 12:46 pm автор Igrek В июне Европейский Директорат по качеству лекарственных препаратов и здравоохранения (EDQM) опубликовал несколько измененных документов и инструкций, касающихся программы СЕР (сертификат соответствия Европейской Фармакопеи). Предоставление образцов С 1 июля 2008 изменились правила подачи образцов для сертификации. Вместо предоставления образцов каждого нового "препарата химического … [ Полное чтение ] Комментарии: 0 Опубликовано Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства (документация). WHO/VSQ/97.01 Ср Июл 09, 2008 6:41 pm автор Admin Комментарии: 0 Опубликовано Руководство для предприятий фармацевтической промышленности Ср Июл 09, 2008 6:30 pm автор Admin Руководство для предприятий фармацевтической промышленности (методические рекомендации). Часть I-III: - Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств; - Руководство по составлению сведений о производстве лекарственных препаратов для включения в регистрационное досье; - Руководство по составлению сведений о валидации процесса производства лекарственных препаратов для включения в … [ Полное чтение ] Комментарии: 0 ICH приняла окончательную версию Руководства Q10 "Фармацевтическая система качества" Вт Июл 08, 2008 2:44 pm автор Igrek 4 июля 2008 ICH приняла окончательную версию Руководства ICH Q10 "Фармацевтическая система качества", и сейчас данный документа опубликован для ознакомления. Данное руководство уже согласовано в Европе, США и Японии. Соответствующие ведомства в этих трёх регионах, т.е. Европейское агентство по оценке лекарственных средств (ЕМЕА) в Европе, Управление по санитарному надзору за качеством … [ Полное чтение ] Комментарии: 0 Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина, Курск Пн Июл 07, 2008 8:16 am автор Admin Комментарии: 0 |
GMP (Good Manufacturing Practice) -
Аспекты внедрения надлежащей производственной практики в России
» Больной должен знать всю правду ...
» EDQM опубликовал новые требования к сертификационной процедуре СЕР
» Версия Федерального закона «О внесении изменении в Федеральный закон «О лекарственных средствах», направленная на согласования в Министерства 04.07.2008
» О необходимости принятия федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»
» Опубликовано Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства (документация). WHO/VSQ/97.01
» Опубликовано Руководство для предприятий фармацевтической промышленности
» ICH приняла окончательную версию Руководства Q10 "Фармацевтическая система качества"
» Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина, Курск
» Презентация новой технологической линии производства медикаментов на ОАО 'Фармстандарт-Уфавита'