РосФарма
-каналыПОДПИСКА НА НОВОСТИ
Последние темы
Варианты изменений в федеральный закон "О лекарственных средствах", подготовленные разичными грабочими группами
Участников: 2
Варианты изменений в федеральный закон "О лекарственных средствах", подготовленные разичными грабочими группами
Admin Вс Апр 27, 2008 6:02 pm
- Предложения Минздравсоцразвития о поправках в закон "О лекарственных средствах", подготовленные 22.04.2008.
Ссылка на новость. - Предложения Минпромэнерго о поправках в закон "О лекарственных средствах", подготовленные 15.04.2008.
Ссылка на новость. - Предложения независимой экспертной группы о поправках в закон "О лекарственных средствах", подготовленные 24.04.2008.
Ссылка на новость.
Последний раз редактировалось: Admin (Ср Апр 30, 2008 7:54 pm), всего редактировалось 1 раз(а)
Admin- Admin
- Количество сообщений : 61
Дата регистрации : 2008-04-11
Основные принципы, которые нобходимо помнить при внесении изменений в закон "О лекарственых средствах"
Mladentsev Вс Апр 27, 2008 7:25 pm
Вполне возможно, существуют и дугие принципы, однако среди всех прочих, хотелось бы обратить внимание на следующее:
Обеспечение реального контроля за проведением клинических испытаний, более эффективное регулирование клинических исследований лекарственных средств;
Отмена регистрации субстанций (устранение неравных условий конкуренции российских и зарубежных производителей лекарственных средств)
Повышение роли институтов гражданского общества, профессиональных объединений, в вопросах осуществления контроля в сфере обращения лекарственных средств. Демонополизация профессиональной деятельности по экспертизе качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
Регистрация лекарственных средств только на российское юридическое лицо, усиление персональной ответственности за выпуск лекарственных средств в обращение на территории Российской Федерации. Введение института уполнооченных лиц
Эффективное противодействие обращению некачественной и фальсифицированной продукции, усиление полномочий органов власти, осуществляющих контроль в сфере обращения лекарственных средств, по предупреждению и прекращению угрозы жизни и здоровью людей вследствие применения лекарственных средств
А также:
Обеспечение реального контроля за проведением клинических испытаний, более эффективное регулирование клинических исследований лекарственных средств;
Отмена регистрации субстанций (устранение неравных условий конкуренции российских и зарубежных производителей лекарственных средств)
Повышение роли институтов гражданского общества, профессиональных объединений, в вопросах осуществления контроля в сфере обращения лекарственных средств. Демонополизация профессиональной деятельности по экспертизе качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
Регистрация лекарственных средств только на российское юридическое лицо, усиление персональной ответственности за выпуск лекарственных средств в обращение на территории Российской Федерации. Введение института уполнооченных лиц
Эффективное противодействие обращению некачественной и фальсифицированной продукции, усиление полномочий органов власти, осуществляющих контроль в сфере обращения лекарственных средств, по предупреждению и прекращению угрозы жизни и здоровью людей вследствие применения лекарственных средств
А также:
- меры по стимулированию научных исследований в сфере создания новых лекарственных средств,
- повышение безопасности лекарств,
- совершенствование судебной практики,
- повышение требований к квалификации лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
Mladentsev- Количество сообщений : 5
Возраст : 55
Дата регистрации : 2008-04-27 -
Похожие темыПрава доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения|
|
|
» Больной должен знать всю правду ...
» EDQM опубликовал новые требования к сертификационной процедуре СЕР
» Версия Федерального закона «О внесении изменении в Федеральный закон «О лекарственных средствах», направленная на согласования в Министерства 04.07.2008
» О необходимости принятия федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»
» Опубликовано Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства (документация). WHO/VSQ/97.01
» Опубликовано Руководство для предприятий фармацевтической промышленности
» ICH приняла окончательную версию Руководства Q10 "Фармацевтическая система качества"
» Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина, Курск
» Презентация новой технологической линии производства медикаментов на ОАО 'Фармстандарт-Уфавита'