GMP (Good Manufacturing Practice)
Вы хотите отреагировать на этот пост ? Создайте аккаунт всего в несколько кликов или войдите на форум.
RSS-каналы



ПОДПИСКА НА НОВОСТИ

Введите Ваш email:

Последние темы
» Вопросы Андрею Младенцеву
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека EmptyПн Ноя 30, 2009 1:17 pm автор Katerina

» Больной должен знать всю правду ...
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека EmptyВс Авг 17, 2008 10:34 pm автор Asklepy

» EDQM опубликовал новые требования к сертификационной процедуре СЕР
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека EmptyВт Июл 29, 2008 12:46 pm автор Igrek

» Версия Федерального закона «О внесении изменении в Федеральный закон «О лекарственных средствах», направленная на согласования в Министерства 04.07.2008
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека EmptyВс Июл 13, 2008 5:49 pm автор Admin

» О необходимости принятия федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека EmptyВс Июл 13, 2008 1:40 pm автор Sharon

» Опубликовано Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства (документация). WHO/VSQ/97.01
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека EmptyСр Июл 09, 2008 6:41 pm автор Admin

» Опубликовано Руководство для предприятий фармацевтической промышленности
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека EmptyСр Июл 09, 2008 6:30 pm автор Admin

» ICH приняла окончательную версию Руководства Q10 "Фармацевтическая система качества"
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека EmptyВт Июл 08, 2008 2:44 pm автор Igrek

» Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина, Курск
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека EmptyПн Июл 07, 2008 8:16 am автор Admin

» Презентация новой технологической линии производства медикаментов на ОАО 'Фармстандарт-Уфавита'
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека EmptyВс Июл 06, 2008 9:04 pm автор favea


На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека

Перейти вниз

На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека Empty На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека

Сообщение  Admin Пн Май 05, 2008 6:07 am

25.04.2008 / 14:00 // Первая партия генно-инженерного инсулина получена на новоуральском заводе «Медсинтез» (холдинг «Юнона»). Как сообщил сегодня «НЭП» генеральный директор холдинга, председатель совета директоров ОАО «Медсинтез» Александр Петров, партия произведена без участия человека. Инсулиновое производство на фармпредприятии будет полностью автоматизировано.
«Человеческий фактор – это главный фактор риска на фармакологическом производстве, – подчеркнул г-н Петров. – И мы поставили перед собой задачу минимизировать человеческий труд на наших предприятиях. К примеру, на Уфимкинский завод (Уфимкинский стекольный завод – ред.), который мы купили, мы поставим оборудование из Словакии, которое будет полностью отвечать этим требованиям».
Как сообщалось ранее, на фармрынок первая партия инсулина производства «Медсинтеза» поступит не ранее, чем в мае-начале июня. Тестирование технологического процесса, которое проходило при участии иностранных экспертов, прошло успешно. Сейчас «Медсинтез» проходит процесс сертификации в соответствии с международным стандартом GMP. Сертификат GMP позволит «Медсинтезу» выйти с инсулином на зарубежные рынки. Объем производства на «Медсинтезе» составит 10 млрд. международных единиц в год (или 28,2 млн. флаконов: 6,6 миллиона – по 5 мл и 21,6 – по 3 мл). Этого достаточно, чтобы закрыть до 100 процентов рынка страны.

________________

Источник: НЭП 08
Admin
Admin
Admin

Количество сообщений : 61
Дата регистрации : 2008-04-11

Вернуться к началу Перейти вниз

Вернуться к началу


 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения