На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека
Страница 1 из 1
На заводе «Медсинтез» выпущена первая партия инсулина без участия человека
25.04.2008 / 14:00 // Первая партия генно-инженерного инсулина получена на новоуральском заводе «Медсинтез» (холдинг «Юнона»). Как сообщил сегодня «НЭП» генеральный директор холдинга, председатель совета директоров ОАО «Медсинтез» Александр Петров, партия произведена без участия человека. Инсулиновое производство на фармпредприятии будет полностью автоматизировано.
«Человеческий фактор – это главный фактор риска на фармакологическом производстве, – подчеркнул г-н Петров. – И мы поставили перед собой задачу минимизировать человеческий труд на наших предприятиях. К примеру, на Уфимкинский завод (Уфимкинский стекольный завод – ред.), который мы купили, мы поставим оборудование из Словакии, которое будет полностью отвечать этим требованиям».
Как сообщалось ранее, на фармрынок первая партия инсулина производства «Медсинтеза» поступит не ранее, чем в мае-начале июня. Тестирование технологического процесса, которое проходило при участии иностранных экспертов, прошло успешно. Сейчас «Медсинтез» проходит процесс сертификации в соответствии с международным стандартом GMP. Сертификат GMP позволит «Медсинтезу» выйти с инсулином на зарубежные рынки. Объем производства на «Медсинтезе» составит 10 млрд. международных единиц в год (или 28,2 млн. флаконов: 6,6 миллиона – по 5 мл и 21,6 – по 3 мл). Этого достаточно, чтобы закрыть до 100 процентов рынка страны.
________________
Источник: НЭП 08
«Человеческий фактор – это главный фактор риска на фармакологическом производстве, – подчеркнул г-н Петров. – И мы поставили перед собой задачу минимизировать человеческий труд на наших предприятиях. К примеру, на Уфимкинский завод (Уфимкинский стекольный завод – ред.), который мы купили, мы поставим оборудование из Словакии, которое будет полностью отвечать этим требованиям».
Как сообщалось ранее, на фармрынок первая партия инсулина производства «Медсинтеза» поступит не ранее, чем в мае-начале июня. Тестирование технологического процесса, которое проходило при участии иностранных экспертов, прошло успешно. Сейчас «Медсинтез» проходит процесс сертификации в соответствии с международным стандартом GMP. Сертификат GMP позволит «Медсинтезу» выйти с инсулином на зарубежные рынки. Объем производства на «Медсинтезе» составит 10 млрд. международных единиц в год (или 28,2 млн. флаконов: 6,6 миллиона – по 5 мл и 21,6 – по 3 мл). Этого достаточно, чтобы закрыть до 100 процентов рынка страны.
________________
Источник: НЭП 08
Admin- Admin
- Количество сообщений : 61
Дата регистрации : 2008-04-11
Страница 1 из 1
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения
|
|
Пн Ноя 30, 2009 1:17 pm автор Katerina
» Больной должен знать всю правду ...
Вс Авг 17, 2008 10:34 pm автор Asklepy
» EDQM опубликовал новые требования к сертификационной процедуре СЕР
Вт Июл 29, 2008 12:46 pm автор Igrek
» Версия Федерального закона «О внесении изменении в Федеральный закон «О лекарственных средствах», направленная на согласования в Министерства 04.07.2008
Вс Июл 13, 2008 5:49 pm автор Admin
» О необходимости принятия федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»
Вс Июл 13, 2008 1:40 pm автор Sharon
» Опубликовано Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства (документация). WHO/VSQ/97.01
Ср Июл 09, 2008 6:41 pm автор Admin
» Опубликовано Руководство для предприятий фармацевтической промышленности
Ср Июл 09, 2008 6:30 pm автор Admin
» ICH приняла окончательную версию Руководства Q10 "Фармацевтическая система качества"
Вт Июл 08, 2008 2:44 pm автор Igrek
» Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина, Курск
Пн Июл 07, 2008 8:16 am автор Admin
» Презентация новой технологической линии производства медикаментов на ОАО 'Фармстандарт-Уфавита'
Вс Июл 06, 2008 9:04 pm автор favea