FDA создаёт офис для инспекторов в Китае

Igrek Чт Апр 17, 2008 12:48 pm

FDA отреагировала на недавние инциденты с субстанциями, создав офис для инспекторов GMP в Китае.
14 марта FDA проинформировало, что инспекция по GMP будет базироваться в посольстве США в Пекине и генеральных консульствах США в городах Шанхай и Гуанчжоу.
Для этого FDA собирается принять на работу персонал из Китая, чтобы более детально проводить проверки, чем это было раньше.

Igrek Чт Май 08, 2008 2:21 pm

Здесь можно посмотреть отчёт (формат html) инспектора FDA о результатах инспекции компании Changzhou SPL Company, Ltd., которая поставила контаминированный гепарин, компании Baxter International.
А здесь оригинал этого отчёта (формат pdf).

FDA создаёт офис для инспекторов в Китае

FDA создаёт офис для инспекторов в Китае

Отчёт FDA о результатах инспекции компании Changzhou SPL Company, Ltd.